Markennamen Drogen gegen Generika

Generika haben die gleichen Wirkstoffe wie ihre entsprechenden Markenmedikamente . Sie haben auch die gleichen Wirkungen, Dosierungen, Nebenwirkungen und Risiken, aber Generika sind in der Regel erheblich billiger als ihre Markenalternativen.

Wenn ein Medikament zum ersten Mal entwickelt wird, existiert normalerweise nur eine Markennamenversion. Wenn jedoch das Patent dieses Unternehmens für das Medikament abgelaufen ist, können andere Unternehmen dasselbe Medikament unter einem generischen Namen verkaufen.

Generika müssen anders aussehen als das Markenmedikament. Dies bedeutet, dass sie sich in Größe, Form, Farbe und Markierungen unterscheiden können. Sie haben auch andere inaktive Inhaltsstoffe als das Markenmedikament, da die therapeutische Wirkung eines Arzneimittels nur vom Wirkstoff ausgeht.

Vergleichstabelle

Vergleichstabelle für Markennamen-Medikamente im Vergleich zu Generika
Markennamen Drogen Generika
VerfügbarkeitZuerst verfügbar (bevor Generika verfügbar werden)Nur verfügbar, wenn das Patent abgelaufen ist
KostenTeurer80-85% billiger

Kaubare Paracetamol-Generika-Tabletten mit Kaugummi-Geschmack

Preise

Generika sind deutlich billiger als Markenmedikamente, da die Hersteller von Generika die Kosten für die Entwicklung und Vermarktung eines neuen Produkts nicht tragen müssen. Laut FDA ist ein Generikum in der Regel 80-85% billiger als die Markennamenalternative. [1]

Auf Walgreens.com beträgt der Preis für Allegra (180 mg, 30 Tabletten) beispielsweise 17, 99 USD, während das generische Fexofenadin (180 mg, 30 Tabletten) 11, 99 USD beträgt. Tylenol (Extra Strength, 100 Tabletten) kostet 9, 49 USD, während Acetaminophen (Extra Strength, 100 Tabletten) 2, 39 USD kostet.

Qualität

Nach den FDA-Vorschriften müssen Generika genauso sicher und wirksam sein wie Markenmedikamente. Markengesetze verhindern, dass Generika genauso aussehen wie Markenmedikamente (zum Beispiel kann die Pille eine andere Farbe haben), aber die Wirkstoffe der Medikamente sind identisch, mit der gleichen Stärke, Stabilität und Reinheit wie das Markenäquivalent .

In der Tat müssen Generika eine Bioäquivalenz mit dem Markennamen-Medikament aufweisen, von dem sie abgeleitet sind. Das heißt, sie sind pharmazeutisch äquivalent und ihre Bioverfügbarkeit (Rate und Ausmaß der Verfügbarkeit) nach Verabreichung in derselben molaren Dosis sind in einem solchen Ausmaß ähnlich, dass erwartet werden kann, dass ihre Wirkungen in Bezug auf Wirksamkeit und Sicherheit im Wesentlichen gleich sind. Die pharmazeutische Äquivalenz impliziert die gleiche Menge des gleichen Wirkstoffs (der gleichen Wirkstoffe) in der gleichen Dosierungsform für den gleichen Verabreichungsweg und unter Einhaltung der gleichen oder vergleichbarer Standards. [2]

FDA-Standards verlangen auch, dass die Form (z. B. Tablette, Pflaster oder Flüssigkeit) und die Art der Verabreichung (z. B. Schlucken einer Pille oder Injektion) des Generikums mit dem Markennamen übereinstimmen.

Risiken

Da beide von der FDA auf die gleiche Weise überwacht werden, besteht theoretisch kein zusätzliches Risiko bei der Einnahme eines Generikums gegenüber einem Markenmedikament. In der Praxis hängt dies jedoch von den Praktiken des Generikaherstellers ab.

Dokumentiertes Fehlverhalten von Generikaherstellern

In ihrem Buch Bottle of Lies schreibt Katherine Eban darüber, wie Generikahersteller manchmal gute Herstellungspraktiken umgehen und von der FDA nicht effektiv reguliert werden. [3]

Im Jahr 2013 bekannte sich Ranbaxy, einer der größten Generika-Anbieter der Welt, schuldig - und zahlte Geldstrafen in Höhe von 500 Millionen US-Dollar - in mehreren Fällen im Zusammenhang mit dem Verkauf verfälschter Medikamente und der Lüge gegenüber der FDA. Der ehemalige Mitarbeiter von Ranbaxy, der die Pfeife geblasen hat, hat dies im Jahr 2005 getan, aber es dauerte über 8 Jahre, bis die FDA sinnvolle Maßnahmen ergriffen und Ranbaxy die Geldbuße gezahlt hatte, was die Wirksamkeit der FDA in Frage stellte.

Ranbaxy gab zu, dass einige der generischen Lipitor-Pillen, die bereits in den USA abgegeben wurden, mit winzigen Scherben aus blauem Glas übersät waren.

Ein weiteres Beispiel ist, dass generische Pillen des israelischen Herstellers Teva nicht dem Markennamen Wellbutrin entsprechen. Die Patienten berichteten von Kopfschmerzen, Übelkeit, Reizbarkeit und sogar Selbstmordgedanken, obwohl die meisten davon bekanntermaßen Nebenwirkungen von Wellbutrin sind.

Ein weiteres Beispiel sind unabhängige Laborstudien mit Generika in Afrika, in denen festgestellt wurde, dass einige Medikamente überhaupt keinen Wirkstoff enthielten, während andere nicht genug hatten, sodass Ärzte bis zum Zehnfachen der normalen Dosis verschreiben mussten.

Sind Generika so wirksam wie die Markenmedikamente?

Generika sind für die meisten Medikamente genauso wirksam wie das Markenmedikament. Es gibt jedoch einige Debatten über NTI-Medikamente. Dies sind Arzneimittel mit einem engen therapeutischen Index (NTI), was bedeutet, dass bei der Dosierung eine geringere Fehlerquote besteht. Geringe Abweichungen in der Dosierung können Toxizität verursachen, anstatt eine therapeutische Wirkung zu erzielen. Mehrere Staaten haben Beschränkungen gegen generische Substitutionen von NTI-Medikamenten. Die FDA hat auch die Bioäquivalenzstandards für NTI-Medikamente verschärft.

Zu den NTI-Medikamenten gehören Medikamente gegen Krampfanfälle wie Carbamazepin gegen Epilepsie, Blutverdünner wie Warfarin, Schilddrüsenmedikamente wie Levothyroxin, Antiarrhythmika zur Kontrolle unregelmäßiger Herzschläge, Medikamente wie Lithiumcarbonat zur Behandlung von bipolaren Störungen und Medikamente, die die Abstoßung eines transplantierten Organs verhindern.

Studien und Metaanalysen mehrerer Studien zum Vergleich der Wirksamkeit von Generika und NTI-Markenmedikamenten waren nicht schlüssig. Daher ist zu diesem Zeitpunkt bei NTI-Medikamenten Vorsicht geboten. Sprechen Sie wie immer mit Ihrem Arzt, bevor Sie von einem Markenmedikament zu einem Generikum oder von einem Generikum zu einem anderen wechseln.

Risiken mit inaktiven Inhaltsstoffen

Generika können unterschiedliche inaktive Inhaltsstoffe verwenden und einige Personen sind möglicherweise allergisch gegen einige der inaktiven Inhaltsstoffe, die von verschiedenen Generikaherstellern verwendet werden. Beispielsweise verwenden einige Medikamente Farbstoffe oder künstliche Aromen, die eine allergische Reaktion hervorrufen können.

Da verschiedene Apotheken unterschiedliche Lieferanten von Generika verwenden und sogar dieselbe Apotheke unterschiedliche Lieferanten für dasselbe Generikum verwenden kann, kann man nie sicher sein, welche inaktiven Inhaltsstoffe in einer generischen Version eines Arzneimittels enthalten sind. In den meisten Fällen ist dies kein ernstes Problem. Schließlich ist auch mit den inaktiven Inhaltsstoffen eines Markenmedikaments eine allergische Reaktion möglich. Der Unterschied ist Konsistenz und Vorhersehbarkeit; Sie können sicher sein, dass sich die inaktiven Inhaltsstoffe von Markenmedikamenten nicht ändern.

Klagen

Am 25. März 2013 wird der Oberste Gerichtshof Argumente zur Freisetzung von Generika anhören. Die FTC argumentiert, dass Markenhersteller andere Arzneimittelhersteller dafür bezahlen, die Veröffentlichung von Generika-Versionen zu verzögern, um sicherzustellen, dass sie ihre Arzneimittelpreise hoch halten können. Ein weiterer Fall wird derzeit vom Obersten Gerichtshof geprüft, ob die Hersteller von Generika für Schäden haften, die ein Medikament verursacht, da diese Medikamente in Inhalt und Kennzeichnung mit der Markennamenversion identisch sein müssen.

Gemeinsame Marken / Generika

Eine Liste generischer Alternativen zu Markenmedikamenten finden Sie hier. Generische Alternativen für einige der häufig verwendeten Medikamente sind:

Markenname DrugGenerisches ÄquivalentMedizinische Verwendung
AbilifizierenAripiprazolPsychose, Depression
AdderallDextroamphetamin und LevoamphetaminADHS-Behandlung
AdvilIbuprofenSchmerzmittel, Fiebersenker
Advair Diskus, SeretideFluticason + SalmeterolAsthma
AgiolaxSphagula-Schale + SennaGastrointestinale Störungen
AllegraFexofenadinSaisonale Allergien
AmoxilAmoxicillinAntibiotikum zur Behandlung von Infektionen
AtriplaEmtricitabin / Tenofovir / EfavirenzHIV infektion
AvastinBevacizumabDarmkrebs
CopaxoneGlatiramerMultiple Sklerose
CrestorRosuvastatinCholesterin
CymbaltaDuloxetinDepressionen, Angststörungen
EnbrelEtanerceptRheumatoide Arthritis
EpogenErythropoetinAnämie
HumiraAdalimumabRheumatoide Arthritis
JanuviaSitagliptinDiabetes
LantusInsulinanalogon (Insulin glargin)Typ 2 und Typ 1 Diabetes
LipitorMethylphenidatCholesterin
LyricaPregabalinNeuropathischer Schmerz
MotrinIbuprofenSchmerzmittel, Fiebersenker
NeosporinNeomycinInfektion
NeulastaFilgrastimNeutropenie
NurofenIbuprofenSchmerzmittel, Fiebersenker
OxyContinOxycodonSchmerzen
PrevacidLansoprazolSaurer Rückfluss, GERD
ProzacFluoxetinDepression, Zwangsstörung
ProvigilModafinilNarkolepsie, obstruktive Schlafapnoe
RemicadeInfliximabMorbus Crohn, rheumatoide Arthritis
RitalinMethylphenidatADHS, posturales orthostatisches Tachykardiesyndrom und Narkolepsie
Rituxan, MabTheraRituximabNon-Hodgkin-Lymphom, rheumatoide Arthritis
SpirivaTiotropiumChronisch obstruktive Lungenerkrankung
TamifluOseltamivirGrippe
TruvadaTenofovir + EmtricitabinHIV infektion
TylenolParacetamolSchmerzmittel, Fiebersenker
VicodinAcetaminophen + HydrocodonMäßige bis starke Schmerzlinderung
VyvanseADHS-Behandlung
XanaxAlprazolamAngst, Panikstörungen

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